國家藥監局成立醫用增材制造技術等3個醫療器械標準化技術歸口單位

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2019
10/24
16:55
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2019年10月18日,國家藥監局發布了關于成立人工智能等3個醫療器械標準化技術歸口單位的公告(2019年第82號),為適應醫療器械產業發展需求,結合監管工作實際,國家藥監局決定成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位、醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位和醫用電聲設備醫療器械標準化技術歸口單位,



醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位組成方案

醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位主要負責醫用增材制造技術涉及的術語、分類,數據、軟件,設備,原材料與工藝控制的評價方法等醫療器械行業標準制修訂工作。

第一屆醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位專家組由3名顧問和41名成員組成(名單見下表),秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔,由國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。

第一屆醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位專家組名單
   
序號
   
姓  名
工作單位
職務
  
1
  
盧秉恒
西安交通大學
顧問
  
2
  
戴尅戎
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
顧問
  
3
  
顧曉松
南通大學
顧問
  
4
  
劉忠軍
北京大學第三醫院
組長
  
5
  
楊昭鵬
國家藥典委員會
副組長
  
6
  
劉  斌
國家藥監局醫療器械技術審評中心
副組長
  
7
  
韓倩倩
中國食品藥品檢定研究院
秘書長
  
8
  
周雯雯
國家藥監局
成員
  
9
  
陳  寬
國家藥監局醫療器械技術審評中心
成員
  
10
  
黃亦武
上海市藥品監督管理局
成員
  
11
  
劉  歆
上海市藥品監督管理局認證審評中心
成員
  
12
  
張世慶
國家藥監局醫療器械技術審評中心
成員
  
13
  
白  偉
北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心
成員
  
14
  
丁  彪
上海市醫療器械檢測所
成員
  
15
  
董雙鵬
天津市醫療器械質量監督檢驗中心
成員
  
16
  
冒浴沂
無錫市產品質量監督檢驗院
成員
  
17
  
母瑞紅
中國食品藥品檢定研究院
成員
  
18
  
萬  敏
山東省醫療器械產品質量檢驗中心
成員
  
19
  
王春仁
中國食品藥品檢定研究院
成員
  
20
  
戴建武
中國科學院遺傳與發育生物學研究所
成員
  
21
  
丁雪佳
北京化工大學常州先進材料研究院
成員
  
22
  
樊渝江
四川大學生物材料工程研究中心
成員
  
23
  
賀  永
浙江大學
成員
  
24
  
任  力
華南理工大學
成員
  
25
  
孫  偉
清華大學
成員
  
26
  
萬  熠
山東大學
成員
  
27
  
徐  弢
清華大學
成員
  
28
  
張  凱
四川大學生物材料工程研究中心
成員
  
29
  
蔡  宏
北京大學第三醫院
成員
  
30
  
陳  兵
浙江大學醫學院附屬第二醫院
成員
  
31
  
郭全義
中國人民解放軍總醫院
成員
  
32
  
郭  征
中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院
成員
  
33
  
郝永強
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
成員
  
34
  
李溫斌
首都醫科大學附屬北京安貞醫院
成員
  
35
  
石  銳
北京積水潭醫院
成員
  
36
  
高正江
中航邁特粉冶科技(北京)有限公司
成員
  
37
  
郭  謙
北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司
成員
  
38
  
劉  青
北京阿邁特醫療器械有限公司
成員
  
39
  
邱春雷
北京德普潤新材料科技有限公司
成員
  
40
  
宋曉東
蘇州雙恩智能科技有限公司
成員
  
41
  
王彩梅
北京愛康宜誠醫療器材有限公司
成員
  
42
  
王慶相
西安歐中材料科技有限公司
成員
  
43
  
曾慶豐
西安點云生物科技有限公司
成員
  
44
  
張秀琴
上海光韻達數字醫療科技有限公司
成員


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